100% BỆNH NHÂN COVID-19 NHẸ VÀ VỪA KHÔNG TĂNG NẶNG TỪ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG CỦA SẢN PHẨM THẢO DƯỢC

Sử dụng sản phẩm thảo dược phối hợp trong phác đồ điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 là chủ trương thích ứng linh hoạt và đúng đắn của Bộ y tế trong bối cảnh diễn biến phức tạp của dịch bệnh hiện nay. Chính vì vậy việc tiến hành các nghiên cứu lâm sàng đánh giá hiệu quả của sản phẩm thảo dược trên bệnh nhân mắc COVID-19 là cần thiết nhằm đẩy nhanh quá trình sử dụng sản phẩm thảo dược trong điều trị

Nghiên cứu tiền lâm sàng đánh giá độc tính của sản phẩm thảo dược

Trước khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng, sản phẩm thảo dược cần được tiến hành thử nghiệm tiền lâm sàng để đánh giá về độc tính và độ an toàn. Nghiên cứu tiền lâm sàng tại ĐH Y Hà Nội đã được tiến hành để đánh giá độc tính cấp, độc tính bán trường diễn và tác dụng tăng cường miễn dịch của sản phẩm thảo dược trên chuột

Kết quả cho thấy:

Độc tính cấp: Sản phẩm thảo dược không có biểu hiện độc tính cấp ở liều 37,5 viên/kg.

Độc tính bán trường diễn: Sản phẩm thảo dược không gây độc tính bán tr­ường diễn trên chuột cống trắng khi uống liều 1,08 viên/kg/ ngày và liều 3,24 viên/kg/ngày liên tục trong 30 ngày

Tác dụng tăng cường miễn dịch: Sản phẩm thảo dược liều 1,44 viên/kg (tương đương với liều điều trị dự kiến trên người là 6 viên/ngày) và liều 2,16 viên/kg (tương đương với liều điều trị dự kiến trên người là 9 viên/ngày) uống liên tục trong 7 ngày có tác dụng kích thích miễn dịch trên mô hình gây suy giảm miễn dịch cấp tính bằng cyclophosphamid thông qua các chỉ số:

Trên chỉ số miễn dịch chung: tăng rõ rệt trọng lượng lách tương đối, cải thiện rõ tình trạng tổn thương các cơ quan lách, tuyến ức trên hình ảnh giải phẫu bệnh vi thể, xu hướng tăng số lượng bạch cầu chung và số lượng các loại bạch cầu so với lô mô hình.

Trên miễn dịch qua trung gian tế bào: tăng rõ rệt phản ứng bì với kháng nguyên OA.

Liều 9 viên/ngày có xu hướng tăng nồng độ IL-2

Hình ảnh vi thể tuyến ức chuột trong mô hình miễn dịch 2
Hình ảnh vi thể tuyến ức chuột trong mô hình miễn dịch 2

Nghiên cứu lâm sàng đánh giá hiệu quả sản phẩm thảo dược trên bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ và vừa

Hai nghiên cứu đã được tiến hành tại bệnh viện dã chiến số 3, chủ trì đề tài là Viện Y dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh trên bệnh nhân Covid-19. Giám sát độc lập bởi công ty BigLeap. Phân tích số liệu độc lập bởi chuyên gia thống kê y sinh học. Thiết kế nghiên cứu dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế về khoa học và đạo đức trong thử nghiệm lâm sàng phù hợp với tuyên bố Helsinki và hướng dẫn ICH GCP trên bệnh nhân Covid-19. Nghiên cứu đã được công bố trên clinicaltrial.gov và đang tiến hành các bước để công bố bài báo quốc tế trên hệ thống scopus, isi.

Nghiên cứu thứ nhất (A66) mã số CS/YDHDT/21/25 thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng song song placebo trên 66 bệnh nhân, 34 dùng sản phẩm thảo dược, 32 Placebo từ tháng 07-09/2021

Nghiên cứu thứ hai (B1000) mã số CS/YDHDT/21/26 đã sơ kết giai đoạn một phân tích trên số liệu 894 bệnh nhân dùng sản phẩm thảo dược từ tháng 07-12/2021

Phác đồ nền của bộ y tế Việt Nam tại thời điểm nghiên cứu bao gồm: thuốc hạ sốt, kháng sinh, giảm ho, long đờm, kháng histamin, corticoid, chống đông máu, thực phẩm chức năng, chưa có thuốc kháng virus SARS CoV2.

* Kết quả nghiên cứu

1. Không chuyển nặng

Không có ai bị chuyển nặng trong tổng số 734 bệnh nhân Covid-19 thể nhẹ và vừa dùng sản phẩm thảo dược ở cả hai nghiên cứu. Đáng chú ý là tỷ lệ chuyển nặng dẫn đến suy hô hấp cần sử dụng oxy hỗ trợ ở các bệnh nhân không dùng sản phẩm thảo dược ở cả hai nhóm Placebo của nghiên cứu A66 và nhóm đối chứng ở nghiên cứu B1000 lần lượt là 6,2% và 6,0%

Biêu đồ trong nghiên cứu A66
Biểu đồ trong nghiên cứu A66

2. Giảm mạnh triệu chứng, giảm mức độ nặng

  • Sản phẩm thảo dược làm giảm nhanh, giảm mạnh các triệu chứng toàn thân từ ngày thứ 3 trở đi như các dấu hiệu sinh tồn (mạch, huyết áp, nhiệt độ), ý thức, mệt mỏi.
  • Sản phẩm thảo dược làm giảm nhanh, giảm mạnh từ ngày thứ 5 các triệu chứng lâm sàng như ho, khó thở, mất khứu giác, mất vị giác, sung huyết mũi, đau nhức toàn thân, đau mỏi cơ, đau họng, tiết dịch mũi, đau đầu, yếu mệt, đau ngực, hắt hơi, ớn lạnh, khàn giọng, đổ mồ hôi, buồn ngủ…

3. Giảm thời gian điều trị

Thời gian điều trị các triệu chứng lâm sàng ở nhóm sử dụng sản phẩm thảo dược giảm 8 ngày so với thời gian điều trị trung bình 19 ngày ở nhóm chứng. Các triệu chứng lâm sàng bao gồm: ho, khó thở, mất khứu giác, mất vị giác, sung huyết mũi, đau nhức toàn thân, đau mỏi cơ, đau họng, tiết dịch mũi, đau đầu, yếu mệt, đau ngực, hắt hơi, ớn lạnh, khàn giọng, đổ mồ hôi, buồn ngủ..

4. Giảm thuốc điều trị

Sản phẩm thảo dược làm giảm hơn hẳn tỷ lệ dùng thuốc corticoid, thuốc chống đông, thuốc hạ sốt, thuốc giảm ho, thuốc long đờm, thuốc kháng histamin, thuốc điều trị các vấn đề dạ dày so với nhóm chứng.

5. An toàn

Sản phẩm thảo dược dùng theo phác đồ 3 viên/lần x 3 lần/ngày trong 14 ngày an toàn cho bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2. Không xuất hiện các biến cố bất lợi trong quá trình nghiên cứu. Không có lo ngại đáng kể nào xét trên vấn đề an toàn của sản phẩm thảo dược.

Sản phẩm thảo dược được đánh an toàn với BN nhiễm SARS-COV-2
Sản phẩm thảo dược được đánh an toàn với BN nhiễm SARS-COV-2

Trích nguồn: Báo Tuổi trẻ thủ đô

Ngày viết:

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.

X